Τα ενδιάμεσα αποτελέσματα μεγάλης κλίμακας κλινικών δοκιμών που ανακοινώθηκαν σήμερα δείχνουν ότι το εμβόλιο Oxford/AstraZeneca έχει αποτελεσματικότητα 70% κατά μέσον όρο, 90% κατά την χορήγηση μισής αρχικής δόσης και ολόκληρης ως δεύτερης δόσης έναν μήνα μετά και 62% κατά την χορήγηση δύο πλήρων δόσεων με απόσταση ενός μηνός.

Το εμβόλιο Oxford/AstraZeneca βασίζεται σε πιο παραδοσιακή τεχνολογία, σε σχέση με τα δύο ανταγωνιστικά εμβόλια Pfizer-BionTech και Moderna (που βασίζονται στην τεχνολογία του αγγελιοφόρου RNA) για τα οποία ανακοινώθηκε αποτελεσματικότητα άνω του 90%. Το γεγονός αυτό καθιστά το εμβόλιο Oxford/AstraZeneca λιγότερο ακριβό, ενώ διευκολύνει την διαδικασία αποθήκευσής του, αφού δεν υπάρχει ανάγκη για την διατήρησή του σε πολύ χαμηλές θερμοκρασίες.

Χάρη «σε μία απλοποιημένη αλυσίδα τροφοδοσίας», το εμβόλιο «θα είναι προσβάσιμο και διαθέσιμο σε όλον τον κόσμο», δήλωσε ο γενικός διευθυντής της AstraZeneca Πασκάλ Σοριό.

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών του εμβολίου Oxford/AstraZeneca κατά της Covid-19 είναι «ενδιαφέροντα» και θα χρειασθεί περισσότερη δουλειά για να διαπιστωθεί αν η χορήγηση αρχικής μισής δόσης του εμβολίου προσφέρει περισσότερη προστασία, δήλωσε ο επικεφαλής του προγράμματος εμβολίων του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης Αντριου Πόλαρντ.

«Αυτό το 90% είναι ένα ενδιαφέρον αποτέλεσμα. Αρα, όταν χορηγήσουμε μισή δόση ως πρώτη δόση, αυτό σημαίνει ότι έχουμε μεγαλύτερη ποσότητα διαθέσιμου εμβολίου», δήλωσε ο Αντριου Πόλαρντ.

Αντίστοιχα, ο Πασκάλ Σοριό δήλωσε ότι η αποτελεσματικότητα της χορήγησης μισής αρχικής δόσης του εμβολίου σημαίνει ότι μεγαλύτερος αριθμός ανθρώπων θα μπορεί να εμβολιασθεί ταχύτερα.

«Το να είμαστε σε θέση να εμβολιάσουμε περισσότερους ανθρώπους είναι πραγματικά μεγάλο "συν" », είπε κατά την διάρκεια συνέντευξης Τύπου των υπευθύνων του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca.

«Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια επιβεβαιώνουν ότι είναι υψηλής αποτελεσματικότητας κατά της Covid-19 και ότι θα έχει άμεσο αποτέλεσμα στην υγειονομική κρίση», δήλωσε ο γενικός διευθυντής της βρετανικής φαρμακευτικής εταιρείας.

Οι επιστήμονες που αξιολογούν την αποτελεσματικότητα του εμβολίου δηλώνουν ότι δεν μπορούν να είναι βέβαιοι ότι ο ιός δεν θα μεταλλαχθεί κατά τρόπο που θα καθιστά αναγκαία την ετήσια επανάληψη του εμβολιασμού, αλλά αυτό προς το παρόν δεν φαίνεται πιθανό.

«Δεν γνωρίζουμε ακόμα εάν θα υπάρξει μετάλλαξη που θα ακυρώσει την ανοσολογική απόκριση», δήλωσε ο Αντριου Πόλαρντ. «Προς το παρόν δεν υπάρχουν στοιχεία για κάτι τέτοιο... Είμαστε αισιόδοξοι ότι η ανοσολογική απόκριση θα διαρκεί τουλάχιστον έναν χρόνο».

Η AstraZeneca θα έχει έτοιμες 200 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του 2020 και 700 εκατομμύρια δόσεις για παγκόσμια διάθεση κατά το πρώτο τρίμηνο του 2021, ανακοίνωσε ο επιχειρησιακός διευθυντής Παμ Τσενγκ.

Η AstraZeneca ετοιμάζεται να καταθέσει τα στοιχεία των κλινικών δοκιμών του εμβολίου στις ρυθμιστικές αρχές ανά τον κόσμο για να λάβει έγκριση, ενώ παράλληλα θα ζητήσει άδεια για επείγουσα χρήση από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για να επιταχύνει τις διαδικασίες διάθεσης σε φτωχές χώρες. Παράλληλα η πλήρης ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων των κλινικών δοκιμών υποβάλλονται για δημοσίευση σε επιθεώρηση έπειτα από αξιολόγηση από ομοτίμους.

Μόσιαλος: «Εξαιρετικά τα νέα»

Την ανακοίνωση του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης χαιρέτισε με ανάρτησή του στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης ο καθηγητής Πολιτικής της Υγείας στο London School of Economics και εκπρόσωπος της Ελλάδας στους διεθνείς οργανισμούς για τον κορονοϊό, Ηλίας Μόσιαλος.

Μάλιστα κάνει λόγο για «εξαιρετικά νέα» ενώ κάνει μία περίληψη σχετικά με το τι περιλαμβάνουν τα αποτελέσματα του εμβολίου που δημοσιεύθηκαν.

Συγκεκριμένα, στην ανάρτησή του ο κ. Μόσιαλος αναφέρει:

«Εξαιρετικά τα νέα και για το εμβόλιο της Οξφόρδης/AstraZeneca που μπορεί να έχει μέχρι και 90% αποτελεσματικότητα.

Με σημερινή της ανακοίνωση η Astra Zeneca αναφέρει τα αποτελέσματα μιας ενδιάμεσης ανάλυσης κλινικών δοκιμών με 11,636 συμμετέχοντες στο Ηνωμένο Βασίλειο και στη Βραζιλία, του εμβολίου AZD1222 που αναπτύχθηκε από το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι

• Το εμβόλιο ήταν πολύ αποτελεσματικό στην πρόληψη του COVID-19

• Υπήρχαν συνολικά 131 επιβεβαιωμένες περιπτώσεις COVID-19 στην ενδιάμεση ανάλυση

• Δεν αναφέρθηκαν νοσηλεία ή σοβαρές περιπτώσεις της νόσου στους συμμετέχοντες

• οι συμμετέχοντες ήταν ηλικίας 18 ετών και άνω από διάφορες φυλετικές και γεωγραφικές ομάδες, υγιείς ή με σταθερά υποκείμενα νοσήματα

Η μελέτη ανέλυσε αποτελέσματα από 2 διαφορετικά δοσολογικά σχήματα έδειξαν αποτελεσματικότητα με το ένα να δείχνει πολύ υψηλό προφίλ αποτελεσματικότητας.

• αποτελεσματικότητα εμβολίου 90% : σε 2,741 συμμετέχοντες, που έλαβαν αρχικά την τυπική δόση κατά το ήμισυ, ακολουθούμενο από πλήρη δόση τουλάχιστον ενός μήνα μετά, και

• αποτελεσματικότητα εμβολίου 62%: σε 8,895 συμμετέχοντες, που έλαβαν δύο πλήρεις δόσεις με διαφορά τουλάχιστον ενός μήνα.

Η συνδυασμένη ανάλυση και από τα δύο δοσολογικά σχήματα (11,636 συμμετέχοντες) είχε ως αποτέλεσμα μια μέση αποτελεσματικότητα 70% και τα αποτελέσματα ήταν στατιστικά σημαντικά (p <= 0,0001).

Τι γίνεται τώρα;

• Ένα ανεξάρτητο συμβούλιο παρακολούθησης της ασφάλειας των δεδομένων διαπίστωσε ότι η ανάλυση πληρούσε το πρωταρχικό τελικό σημείο που δείχνει προστασία από το COVID-19 που έλαβε χώρα 14 ημέρες ή περισσότερες μετά τη λήψη δύο δόσεων του εμβολίου.

• Η AstraZeneca θα προετοιμάσει άμεσα την κανονιστική υποβολή των δεδομένων σε αρχές σε όλο τον κόσμο που διαθέτουν ένα πλαίσιο για έγκριση υπό όρους ή έγκαιρη έγκριση.

• Η εταιρεία θα ζητήσει αδειοδότηση έκτακτης ανάγκης από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας για μια επιταχυνόμενη πορεία προς τη διαθεσιμότητα εμβολίων σε χώρες χαμηλού εισοδήματος.

• Η πλήρης ανάλυση των ενδιάμεσων αποτελεσμάτων υποβάλλεται για δημοσίευση σε ένα περιοδικό με κριτές.

Ταυτόχρονα, κλινικές δοκιμές διεξάγονται επίσης στις ΗΠΑ, την Ιαπωνία, τη Ρωσία, τη Νότια Αφρική, την Κένυα και τη Λατινική Αμερική με προγραμματισμένες δοκιμές σε άλλες ευρωπαϊκές και ασιατικές χώρες. Συνολικά, η Εταιρεία αναμένει να εγγράψει έως και 60.000 συμμετέχοντες παγκοσμίως.

Η Astra Zeneca δηλώνει πως έχει δυνατότητα παραγωγής έως και 3 δισεκατομμύρια δόσεις του εμβολίου το 2021 σε κυλιόμενη βάση, εν αναμονή της έγκρισης των κανονιστικών ρυθμίσεων. Χρησιμοποιώντας το δοσολογικό σχήμα που έχει 90% αποτελεσματικότητα, περισσότερα άτομα θα μπορέσουν να εμβολιαστούν.

Το εμβόλιο της Astra Zeneca μπορεί να αποθηκευτεί, να μεταφερθεί και να διανεμηθεί υπό κανονικές συνθήκες ψύξης (2-8 βαθμούς Κελσίου) για τουλάχιστον έξι μήνες».

 

Διαβάστε ακόμα

Κορονοϊός: Ο σχεδιασμός για τον εμβολιασμό των Ελλήνων – Ιανουάριο η αρχή, Αύγουστο η ανοσία

Βρετανία: Το εμβόλιο της Pfizer ίσως πάρει έγκριση την επόμενη εβδομάδα