Την ανάκληση όλων των παρτίδων και των κωδικών του ιατροτεχνολογικού προϊόντος χειρουργικά βαμβάκια CODMAN PATTIES και STRIPS της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCE USA κατηγορίας class MDD IIΙ ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Όπως αναφέρει ο ΕΟΦ, η ανάκληση αποφασίστηκε «λόγω εντοπισμού σε υψηλότερα από τα αναμενόμενα επίπεδα ενδοτοξίνης στην πρώτη ύλη που χρησιμοποιήθηκε για την παραγωγή τους, που μπορεί να οδηγήσει σε επίπεδα εκτός προδιαγραφών στα τελικά προϊόντα».
ΕΟΦ: Για την προάσπιση της δημόσιας υγείας
Η απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας INTEGRA LIFESCIENCE USA και στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας.
Οι εταιρείες «ΤΕΛΙΔΗΣ ΑΕ», «KALTEQ AE» και «SPINE ACTION ΕΠΕ» οφείλουν να εφαρμόσουν τα διορθωτικά μέτρα του κατασκευαστή μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
- Φωτιά στο εργοστάσιο της Βιολάντα: Τα σενάρια για τα αίτια της τραγωδίας - Αγωνία για τις αγνοούμενες
- Όταν η Βιολάντα ήταν φούρνος της γειτονιάς στα Τρίκαλα: Η ιστορία της εμβληματικής βιομηχανίας
- Δήμητρα Λιάνη: Η αντίδρασή της στο άκουσμα του θανάτου της Αναστασίας Αθήνη
- Πίσω από κάθε νεκρό σε χώρο εργασίας, υπάρχει μια κοινή αλήθεια
Ακολουθήστε το Reader στα Google News για να είστε πάντα ενημερωμένοι για όλες τις ειδήσεις και τα νέα από την Ελλάδα και τον κόσμο.
