Κοινωνία
LIVE: ΑΝΑΝΕΩΘΗΚΕ ΠΡΙΝ ΑΠΟ

ΕΟΦ: Ανάκληση σκιαγραφικού ενέσιμου σκευάσματος για μαγνητική τομογραφία

Την ανάκληση της παρτίδας 20GD087Α02 του φαρμάκου DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML μετά την παρουσίαση διαρροών σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά

Πηγή: Unsplash
Πηγή: Unsplash

Σε ανάκληση παρτίδας από σκιαγραφικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τις μαγνητικές τομογραφίες, προχώρησε ο ΕΟΦ. Αιτία είναι η διαρροή που παρατηρήθηκε σε ορισμένα φιαλίδια.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ

Την ανάκληση της παρτίδας 20GD087Α02 του φαρμάκου DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML μετά την παρουσίαση διαρροών σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE. Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

Google NewsΑκολουθήστε το reader.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.

TAGS
#ΕΟΦ #ανάκληση #φάρμακα

Best of Internet