Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι μέχρι το τέλος του Ιανουαρίου είναι πιθανό να δοθεί αίτηση για χορήγηση άδειας ειδικής κατηγορίας για διάθεση του εμβολίου που αναπτύσσει η βρετανική εταιρία AstraZeneca με το Πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.
Συγκεκριμένα όπως αναφέρει ο ΕΜΑ σε tweet που δημοσίευσε, «αφότου λάβαμε περισσότερα δεδομένα από την εταιρεία, αναμένουμε ότι η AstraZeneca θα υποβάλει αίτηση για χορήγηση άδειας ειδικής κατηγορίας για διάθεση του εμβολίου της στην αγορά μέσα στην επόμενη εβδομάδα. Η ετυμηγορία θα δοθεί πιθανότητα στα τέλη Ιανουαρίου, ανάλογα με τα δεδομένα που θα χορηγηθούν και την πρόοδο της αξιολόγησης».
«Οι ετυμηγορίες για χορήγηση άδειας ειδικής κατηγορίας για διάθεση του εμβολίου στην αγορά (conditional marketing authorization, CMA), ισχύουν σε όλη την ΕΕ και επιτρέπουν στα κράτη μέλη, είτε είναι μεγάλα είτε μικρά να επωφεληθούν από την κοινή εργασία που πραγματοποιείται στο πλαίσιο της Ένωσης. Μία CMA εξασφαλίζει ότι κανένα κράτος μέλος δεν θα μείνει πίσω», προσθέτει σε άλλο tweet ο ΕΜΑ.
«Η χορήγηση άδειας ειδικής κατηγορίας για διάθεση του εμβολίου της στην αγορά είναι ο ρυθμιστικός μηχανισμός της ΕΕ για την κατάσταση έκτακτης ανάγκης που έχει δημιουργηθεί για την πανδημία της Covid-19, ώστε να εξασφαλίσει ότι όλοι οι πολίτες της ένωσης θα έχουν τη δυνατότητα πρόσβασης στο εμβόλιο και σε μαζικές εκστρατείες εμβολιασμού», καταλήγει σε ένα τρίτο ο ΕΜΑ.
Μία επιπλέον δόση από το φιαλίδιο των Pfizer/BioNTech συνιστά ο ΕΜΑ
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων(EMA) συνιστά την χρησιμοποίηση μίας επιπλέον δόσης ανά φιαλίδιο του εμβολίου των Pfizer/BioNTech κατά της Covid-19, περνώντας από τις πέντε στις έξι δόσεις ανά φυαλίδιο, πράγμα που σημαίνει αύξηση κατά 20% των δυνατοτήτων εμβολιασμού.
«Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA συνιστά την επικαιροποίηση των πληροφοριών για το προϊόν Comirnaty για να διευκρινίσει ότι κάθε φυαλίδιο περιέχει 6 δόσεις του εμβολίου», αναφέρει σε ανακοίνωσή της η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει το συμβόλαιο που έχει με την Pfizer/ΒιοΝtech, όπως ανακοίνωσε πριν από λίγο η Πρόεδρος της Κομισιόν.
Σύμφωνα με την Ούρσουλα Φον Ντερ Λάιεν, η Κομισιόν εξασφάλισε 300.000.000 επιπλέον δόσεις από την Pfizer/ ΒioNtech.
To εμβόλιο των Pfizer/ΒιοΝtech έλαβε έγκριση στις 21 Δεκεμβρίου.
Διαβάστε Ακόμα:
Κορονοϊός: Η Μεγάλη Βρετανία ενέκρινε το εμβόλιο της Moderna
Αποτελεσματικό το εμβόλιο των Pfizer/BioNTech κατά της μετάλλαξης του κορονοϊού – Νέα έρευνα
Ακολουθήστε το Reader.gr στα Google News για να είστε πάντα ενημερωμένοι για όλες τις ειδήσεις από την Ελλάδα και τον κόσμο.
